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无菌隔离配料系统适用于无菌粉针的生产过程中投配料的无菌保证,可根据客户的生产工艺要求可实现配料、混合、分装过程的无菌对接,集成配料、混合、分装、轧盖、热合等工艺操作与一体,通过粉体处理技术、隔离技术及无菌技术的完美结合,将其应用于无菌粉针车间的核心区域,满足无菌粉针生产工艺的需求及GMP、EU-GMP、FDA的要求。
功能及特点:
*提高无菌保障水平,降低污染风险;
*模块化、集成化设计理念,整体解决方案;
*运用PAT技术实现生产过程中的连续化监测;
*配料形式可采用重力投料或无菌输送投料方式;
*系统实现 CIP、SIP,确保无菌操作;
*系统采用先进 PLC 控制程序,实现数据的实时显示及分析报表;
*具有数据远传及扩展功能;
*提供完备的系统验证体系。
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